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[18F]FAPI-74 PET在胃肠道肿瘤患者中的研究
关于
简短的总结
未来的, 多中心, 开放标签, 评估[18F]FAPI-74在诊断为胃肠道癌症的患者中检测FAP表达细胞的疗效的非随机临床试验, 包括肝细胞癌, 胆管癌, 胃, 胰腺癌和大肠癌. [18F]FAPI-74 PET扫描将在经过机构标准方法的初始分期后被证实的胃肠道癌症患者中进行. PET扫描结果将与FAP免疫组织化学(作为主要目标)和组织病理学(作为次要目标)的活检或切除组织进行比较.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 胃肠道(GI)恶性肿瘤确诊, 包括肝细胞癌, 胆管癌, 胃, 胰腺癌和大肠癌
- 通过活组织检查或通过预定的活组织检查和/或手术切除获得的可用组织样本
- 组织样本与[18F]FAPI-74 PET之间未接受任何处理
- 解剖成像(e.g.(CT、MRI)在≤28天内获得
- 年龄≥18岁
- 根据IRB记录确定的完整的知情同意书
排除标准:
- 根据针对有生育潜力的个人的机构指导方针，通过妊娠试验确定怀孕
- 在研究期间拒绝使用有效的避孕方法(对于有生育潜力的个人)
- 需要紧急手术，可能会延迟参与
- 细菌, 病毒, 或者需要全身治疗的真菌感染, 预计会影响保荐人或其指定人员认为的FAP表达
- 严重的合并症和严重的非恶性疾病.g., 肾盂积水, 肾功能衰竭, 肝衰竭, 研究者认为的系统性或局部炎症性或自身免疫性疾病或其他疾病, 主治医师和/或医生可能会危及受试者安全和/或方案目标
- 在申办者或其指定人员看来，已知的自身免疫性疾病的诊断预计会影响FAP的表达
- 在过去28天内接受任何其他研究药物治疗的患者
- 母乳喂养. 注:如果潜在参与者承诺在注射后[18F]FAPI-74注射后≥24小时内抽吸母乳并将其丢弃，则允许哺乳父母
- 已知对[18F]FAPI-74中使用的任何赋形剂过敏:微量醋酸钠, 抗坏血酸钠, 抗坏血酸, 乙醇, 乙腈或AlCl.
- Renal or liver function impairment* *Defined by liver impairments as AST>3x the upper limit of normal, ALT>3x the upper limit of normal, or bilirubin>1.正常值上限的5倍. Renal impairment as defined by a creatinine clearance of >1.利用Cockcroft Gault公式计算正常上限的5倍
加入这个试验
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研究统计数据
协议没有.
23-5253
类别
食道癌
胰腺癌
胃癌
首席研究员
联系
位置
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德