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[68Ga]FAPI-46 PET在胰导管癌中的应用研究
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简短的总结
这是一个前瞻性的, 多中心, 单臂, 开放标签, 评估[68Ga]FAPI-46在可切除或交界性可切除PDAC患者中检测FAP表达细胞的能力的非随机研究. [68Ga]FAPI-46 PET扫描将在初始分期后使用机构标准方法获得. 如果患者接受了新辅助治疗, 第二次[68Ga]FAPI-46 PET扫描将在计划手术切除前21天内进行. 随后将进行组织病理学和免疫组化分析，并与切除的PDAC肿瘤标本进行比较.
主要目的
研究类型
Phase
资格
Gender
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 病理证实胰腺导管腺癌
- 首次治疗
- 分期为可切除或边缘可切除
- 计划手术切除或接受新辅助治疗(如.e.(化疗、放射治疗或联合治疗)以及随后可能的手术切除
- 解剖成像(e.g.(CT、MRI)在≤28天内获得
- 年龄≥18岁
- 根据IRB记录确定的完整的知情同意书
排除标准:
- 根据针对有生育潜力的个人的机构指导方针，通过妊娠试验确定怀孕
- 在研究期间拒绝使用有效的避孕方法(对于有生育潜力的个人)
- 需要紧急手术，可能会延迟参与
- 需要全身治疗的细菌、病毒或真菌感染
- 严重的合并症和严重的非恶性疾病.g., 肾盂积水, 肾功能衰竭, 肝衰竭, 研究者认为的系统性或局部炎症性或自身免疫性疾病或其他疾病, 主治医师和/或医生可能危及患者安全和/或协议目标.
- 已知的自身免疫性疾病诊断
- 在过去28天内接受任何其他研究药物治疗的患者
- 母乳喂养. 注:如果潜在参与者承诺在注射后[68Ga]FAPI-46注射后≥24小时内抽吸母乳并将其丢弃，则允许哺乳父母.
- 已知对[68Ga]FAPI-46中使用的任何赋形剂过敏: 微量醋酸钠、抗坏血酸钠和/或盐酸
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研究统计数据
协议没有.
22-000631
Category
胰腺癌
首席研究员
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Location
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德