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预防胎儿房室传导阻滞(STOP BLOQ)的监测和治疗
关于
简短的总结
胎儿完整(i).e., 第三个学位, 3°)房室传导阻滞, 在妊娠中期发现心脏发育正常, 几乎普遍与母体抗ro自身抗体相关,并导致五分之一的病例死亡. 迄今为止,治疗3°AVB在恢复正常心律(NR)方面是无效的,这可能是因为目前的监测仅限于每周一次的胎儿超声心动图. 假设可能存在几个小时的重要过渡期,在此期间不完全阻滞(2°AVB)可以成功治疗,避免完全进展的不可逆3°AVB. 为了优化及时发现过渡期的可能性,本研究包括三个步骤:1)对高滴度抗ro抗体进行风险分层, which are necessary but not sufficient to develop fetal AVB; 2) to empower mothers to identify 2° AVB by using fetal heart rate and rhythm monitoring (FHRM) at home, 3)通过监测确认2°AVB的紧急超声心动图快速治疗发现异常的母亲,希望在2°AVB变为永久性(3°AVB)之前逆转2°AVB。. 此外,还将确定FHRM是否减少了每周回波的需求. 虽然低滴度抗- ro的母亲不会继续进行步骤2,因此不会进行FHRM, 将收集出生心电图以确认低滴度抗体不会带来风险. 预计本研究将为那些具有3°AVB儿童高风险的母亲提供一种基于证据的监测策略.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序,并在研究期间有空
- Be <18 weeks pregnant at the time of enrollment
- 抗ro52或ro60抗体滴度≥1000eu
- 若既往有感染史,抗- ro抗体呈阳性
- 能够服用口服药物,并愿意坚持地塞米松和IVIG方案.
- 能够在门诊环境下进行多普勒胎儿心率和节律监测;
- 能够通过手机发送音频文本消息,因此参与者将被告知他们需要一个具有短信功能的手机. 位于参与的儿科心脏病中心6小时车程内
- 年龄≥18岁
排除标准:
- Multi-fetal怀孕
- 已知对免疫球蛋白成分过敏,或地塞米松或母体IgA缺乏
- 妊娠期已存在胎儿传导系统疾病
- 研究者认为不能理解同意书或不能进行每日三次的家庭监测或不能识别异常胎儿心率或节律的妇女
- 女囚犯
- 治疗 with >20 mg/prednisone q day or with any dose of fluorinated steroids at enrollment
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研究统计数据
协议没有.
20-002366
类别
怀孕
首席研究员
联系
位置
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德